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“大頭娃娃”背后,“消字號”為何不消停?

2021年01月12日 01:01來源:澎湃新聞
責任編輯:第一黃金網
摘要
近日,有嬰幼兒博主曝光一位家長購買“益芙靈多效特護抑菌霜”,給5個月大的孩子使用后,出現“大頭娃娃”現象:發育遲緩、腦袋
近日,有嬰幼兒博主曝光一位家長購買“益芙靈多效特護抑菌霜”,給5個月大的孩子使用后,出現“大頭娃娃”現象:發育遲緩、腦袋腫大、毛發密集等。

據該博主介紹,其將該款抑菌霜送專業機構檢測顯示,違規含有30多(mg/kg)的激素(氯倍他索丙酸脂)。該產品取得了“(閩)衛消證字”許可證號。目前該抑菌霜已在全國下架,涉事廠家也已停產。

籍此,“消字號”產品亂象再引公眾關注。其實早在2009年,國家衛生部門就曾發公告提醒公眾不要購買以“消字號”冒充“藥準字號”的產品。

早前,國際權威的醫學期刊《柳葉刀》也曾發文,點名一款中國生產的消毒軟膏產品含有激素,而濫用激素會讓皮膚形成依賴。

如何辨別?

中新社國是直通車采訪了一位藥品監管領域資深專業人士,幫大家區分一下消字號、妝字號、械字號、藥準字等產品,看看這些“字號”代表了什么?——“消字號”產品

“消字號”產品是經衛生部門審核批準,具有衛生批號的外用衛生消毒用品,包含消毒劑、衛生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等?!跋痔枴碑a品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。

《消毒管理辦法》規定,消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現或暗示治療效果。

換句話說,“消字號”產品不具備調節人體生理功能的功效,既不可宣稱有療效,也不具有療效,如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。——“妝字號”化妝品

化妝品上標注的“妝字號”,是非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標號。日常護膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液,以及粉底、口紅、眼影等產品都屬于“妝字號”產品。

“妝字號”化妝品的主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。——“藥準字”產品

藥準字指的是藥品,國家藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準。

此外,審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗。

藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。——“械字號”產品

“械字號”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。

其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;妊娠控制等。——“消字號”和“國藥準字”如何辨別?

1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號,一個標注“衛消證字號”。

2. 看產品名稱。根據相關規定,正規藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。個別“消字號”產品,為了誘導消費,會有很“霸氣”的名字,如XX靈、神XX等。

3.看適用范圍?!跋痔枴睂儆谛l生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治療效果;而“國藥準字”號以治療作用為首要目標,具有針對性治療功能。購藥請認準“國藥準字”。

“消字號”的秘密

近些年,“消字號”產品亂象叢生。部分不良企業打著“消字號”的名義,生產具有醫療功效或者美妝功效的產品。背后主要還是一個“利”字號在作怪。

與“妝字號”化妝品、“藥準字”產品相比,“消字號”產品審批上市更容易、時間更短、利潤更豐厚。

“消字號”產品主要是外用衛生消毒用品。一般經地方衛生部門批準即可,審批相對容易,在包裝上也不需要全成分標識。產品既不像藥品需要做嚴格的新藥臨床試驗(只需要簡單的臨床觀察),也不像化妝品上市后還會受到國家的嚴格抽查和監管。

中國藥師協會藥學服務創新委員會副主任、知名藥師冀連梅表示,主要原因在于藥品和化妝品歸藥監部門監管,衛消字號歸各級衛健委監管,但衛健委不具備監管藥店和商超的職能,這就造成了監管的灰色地帶。

根據相關要求,類似產品中如果添加激素成分,必須通過“藥”字號審批上市銷售,而“藥”字號必須通過國家級部門審批,要經過藥理、病理、副作用、臨床驗證等一系列測試、驗證,整個流程走下來,少則3年,5至10年很正常。

“消字號”產品的許可認證審批簡單很多。由地方衛生健康部門執行,時間一般僅需1個月,檢測指標主要是它的殺菌作用。

最終部分“消字號”產品通過打政策擦邊球,在審批流程上走了捷徑。部分商家為了突出所謂的療效,非法添加違禁激素成分,炮制出所謂的“秘方”噱頭,迅速打開市場。

審批流程縮短、時間成本降低……一系列操作下來,原本“藥”字號的產品披上“消字號”的外衣,綜合成本大大降低,利潤也大幅上升。

以此次涉事的嬰兒抑菌霜為例,出廠價才4元,但到消費者手中售價達70多元。冀連梅透露,很多添加激素的面霜其實就是由藥廠生產的。

(原標題為:“大頭娃娃”背后,“消字號”為何不消停?)
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